类别:制药公司

俄罗斯急于推出新冠疫苗。为什么一切都不是表面看起来的那样

发布日期
2020年8月10日
仪仗队67636 1280
有志愿者吗?

俄罗斯——是的,对我们的总统施加特殊影响的俄罗斯——在控制COVID-19病毒方面做得很糟糕。但现在他们声称已经有了一种安全有效的疫苗。

我被引用在国际商业时报》俄罗斯能否提供安全有效的冠状病毒疫苗存在疑问

一些人认为疫苗可能不安全或不有效。

健康商业集团总裁大卫·尤金·威廉姆斯在一封电子邮件中告诉《国际商业时报》:“很明显,俄罗斯人在没有进行充分测试的情况下就急于将疫苗推向市场。”188博金宝电子体育“疫苗可能会起作用,但还没有足够的时间来验证它既安全又有效。俄罗斯还没有公布任何数据来支持他们的说法。”

他说:“我认为人们不会去俄罗斯接种疫苗,因为,1)他们不相信疫苗会起作用,2)他们可能在前往俄罗斯的途中感染新冠病毒,3)俄罗斯可能会把疫苗分配给自己的公民。”

如果俄罗斯疫苗有效那就太好了。但我们还得等着看——这是开发人员还没有做的事情。


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Adaptive Clinical的Tope Keyes谈新冠肺炎时代的临床试验(播客)

发布日期
2020年6月25日
TK头炮1
Temitope凯斯

多亏了COVID-19,分散试验的时代已经到来。在这期播客采访中,自适应临床系统Temitope凯斯我将讨论试验是如何变化的,以及需要什么样的临床数据基础设施才能使试验顺利进行。

问题包括:

  • 由于COVID-19的影响,临床试验目前正在发生变化
  • “无摩擦的临床数据”势在必行。
  • 确保在新环境中的最佳性能
  • 将使用的新数据源和端点
  • 我们可以期待的技术革新

我将于7月8日主持一场网络研讨会,Tope将作为小组成员出席:以数字创新推动新冠肺炎时代的临床试验.和我们一起的是马克·曼奥克森汉姆集团和鲍勃·奥哈拉ResultWorks。请注册-网络研讨会是免费的。


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Abarca,安进推动Enbrel基于结果的计划

发布日期
2019年12月18日
哈维尔
Abarca首席运营官,Javier Gonazlez

健康计划应该更愿意支付高成本的药物,如果它们确实产生了患者期望的结果:治愈,症状缓解,等等。但按结果付费的交易少之又少。

Abarca健康——一家小型药房利益管理公司(PBM)——最近宣布了一项与安进达成基于结果的交易恩利。我就这一消息采访了Abarca的首席运营官Javier Gonalzez。

这是你和安进的第二笔交易。第一次怎么样?你从中学到了什么?这对Enbrel合同有什么影响?

Abarca正在执行与安进关于Repatha的基于结果的协议。由于这些协议具有创新性和复杂性,制药商和健康计划的执行都需要时间。

在这个过程中,各方都学到了很多,我们希望新协议的实施能更快。我们也知道每个基于结果的合同是不同的。对于高胆固醇患者(比如服用瑞patha的患者)来说,似乎取得了成功,但对于那些服用恩瑞尔治疗类风湿性关节炎的患者来说,可能并不一样。

一个成功的基于成果的合同的关键是合作,因此这个过程使Abarca与Amgen建立了牢固的合作关系。我们的组织非常一致,相信这些协议有可能破坏整个医疗报销系统。

Enbrel协议的定位是基于结果的合同,但结果只是患者是否停止使用该药物。为什么不用更先进的方法,比如临床测量?

虽然我们对Enbrel的协议将首先衡量停止治疗,但我们也将收集数据,以进一步深入了解患者停止治疗的原因,这可能与副作用、不良事件或未能达到治疗结果有关。

尽管我们希望看到更多的临床措施成为基于结果的合同的决定因素,但重要的是要记住,这些协议在很大程度上仍处于婴儿期。制造商的进展非常缓慢,在积累经验的同时,他们选择了一些可靠且容易获得的基本药物治疗结果终点,例如药物依从性和停药。

但是,随着支付方和药品利益管理机构建立框架,可以连接不同的患者健康数据点,并通过强大的分析平台报告结果,我们相信,他们将处于一个更好的位置,将这些协议带到下一个层次。为了帮助行业发展到这一点,Abarca正在开发一项专业质量绩效付费计划,以建立医疗计划的临床、运营和合规效率,为患者、药房和医生创造一种改变游戏规则的体验,同时提供具有竞争力的价格。我们计划在明年年初宣布这一举措。

有哪些干预措施(如果有的话)被用来鼓励患者继续服用恩瑞尔?你和供应商合作过吗?

我们的临床团队与我们的客户密切合作,持续跟踪所有治疗课程的依从性。我们也有屡获殊荣的药物治疗管理(MTM)倡议和项目,着眼于高风险患者的依从性。

此外,我们正在围绕专业患者的管理增加我们的服务。我们的多管齐下的方法将以先进的技术为特色,最终开发一个高质量的按性能付费的项目,这在很大程度上依赖于坚持作为决定成功的一个因素。

我从没听说过阿巴卡。你有多大?谁是你的客户?

Abarca是建立在这样一个信念之上的:通过更智能的技术和直接的业务方式,它可以为支付者和消费者提供更好的体验和更大的价值——十多年来,我们一直在实现这一使命。

作为一个提供全方位服务的PBM, Abarca的客户包括自我保险的雇主、医疗保险和商业计划,以及美国各地的大型保险公司。我们为280万商业、自我保险、医疗保险和医疗补助计划的成员管理着超过20亿美元的药品费用。我们还提供达尔文,我们的团队内部建立的先进技术平台,健康计划和pbm。

有很多公司声称他们要颠覆或变革PBM行业。他们经常使用“透明度”这样的术语来区分自己。但他们并不是很成功。为什么阿巴卡能在别人没有成功的地方成功?

PBM领域最大的参与者通过坚持现状获得了成功,并保持了成功。不幸的是,这些做法往往有利于公司,而不是他们服务的客户和成员。虽然一些组织可能会使用“透明度”这个词,但我们从第一天开始就在与客户建立关系,以交付透明度。

对于Abarca来说,透明度意味着将自己置于更高的标准中。这意味着能够看着我们的客户的眼睛,告诉他们“这就是你们每一种药物的成本和原因。”我们不认为透明度应该被吹捧为一种区分,它应该是行业标准。

我们公司成立的目的是抛弃PBM策略,在医疗保健领域找到更好的方法,我们为实现这一使命构建了业务的各个方面。

我们从零开始建立了行业领先的技术,使PBM流程集成、用户友好和现代化,并吸引了一些全国领先的PBM的注意。在两年内,我们的团队规模将增加一倍,以适应我们的持续增长。而且,当许多药品福利管理机构正在讨论基于结果的合同时,我们正在与一些全国领先的制药商一起执行这些合同。

你们还有哪些基于结果的合同?什么样的药物是好的候选者?

Abarca将专注于我们未来基于结果的合同中的高成本、高风险专业药物。具体来说,我们正在研究多发性硬化症、类风湿性关节炎、高胆固醇血症和乳腺癌等疾病的治疗方法。

制药公司还想做更多这样的交易吗?为什么?

在过去几年里,采用创新药品合同的过程缓慢而稳定。事实上,PhRMA最近的一份报告发现,2018年,公开宣布的基于价值的合同从39%增长到43%。但是,有几个重要的趋势正在出现,可能会显著改变医疗保健,包括按绩效支付、呼吁透明度,以及可能背离现有的回扣模式。

基于这些因素,我认为制药公司对这类协议越来越感兴趣。还有一个额外的好处是,基于结果的协议让制药商对其产品的性能有了关键的、真实的了解。

一般来说,制药业是一个发展非常缓慢的行业。但是,那些愿意根据自己的意愿(而不是行业的命令)创新的人将处于一个更有利的位置,以获得长期的成功。

费用如何?他们的动机是什么?

出于几个原因,支付者真的很期待这些协议的广泛采用。首先,它让制造商对其产品的性能承担更多的责任。此外,它将有助于促进更好的基于事实的公式决策。

今天,有许多因素决定了一种药物是否出现在处方上,但在许多情况下,这个过程可能相当不透明。这不是影响会员健康的重要决定。随着基于结果的协议变得普遍,我们将拥有以更透明和更客观的方式管理公式所需的数据。具体来说,成本的总体影响将更容易管理,可以根据临床结果而不是基于药物的数据点做出决策。

你是否期望这些基于成果的计划能被其他项目利益管理机构仿效?Abarca是否向其他pbm提供有帮助的技术?

我们希望这些类型的协议成为我们市场的标准。然而,我们认识到并不是每个PBM都有必要的技术来支持它们。

除了提供全面服务的药品利益管理,Abarca还为健康计划和药品利益管理提供技术、分析和报告能力,以支持创新药品合同和其他临床项目。把一些人认为是我们的“秘方”提供给竞争对手似乎有点违反直觉,但我们相信,健康计划、药剂师、医生,以及最重要的,病人应该得到更好的体验——无论他们的PBM是谁。

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Life Image首席技术官Janak Joshi讨论真实世界证据(RWE)播客

发布日期
2019年8月12日
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真实世界的证据?

真实世界证据(RWE)在美国医疗保健领域正变得越来越重要,但系统的碎片化和互操作性的缺乏使其难以收集和分析。在这个播客,生活形象首席技术官Janak Joshi讨论该领域的状态以及它是如何发展的。

概述:

  • (0:12)你如何描述医疗数据的演变?
  • (2:36)真实世界的证据和真实世界的数据在医疗保健领域变得越来越突出,这是有原因的。在组装RWD和RWE时面临哪些挑战?怎样才能克服?
  • (6:36)非结构化票据真的正在变得可量化和有用吗?
  • (9:46)美国政府和私营部门在改善互操作性和结束数据阻塞方面做出了重大努力。你们有这样的小组CommonWellCarequality-现在一起工作。游戏目前的状态是什么?情况有什么变化?
  • (13:56)你说数据代理像DatavantHealthVerity.他们的成功在多大程度上是因为美国的体系如此破败?你认为他们在其他地方也能取得同样的成功吗?
  • (17:31)人工智能和机器学习——包括Life image——的推动者兜售了利用这些新技术革命医疗保健的机会。这是真的还是炒作过度了?互操作性是如何联系起来的?
  • (22:20)在接下来的几年里,你最感兴趣的是什么?

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ICER应该更好吗?分析药品价值的案例

发布日期
2019年6月20日
树1959267 1280
这是一棵冰之树,对于那些紧紧抓住它的人来说

今天的头条新闻波士顿环球报- - - - - -价格监管机构对制药商的影响扩大;在非营利组织评估治疗时,一些人担心这会抑制关键的选择——可能是制药行业的说客写的。[也许是这样,因为网上的标题用了“咆哮的老鼠”这个刺耳的短语。]

文章本身比较平衡。当然,它引用了一对夫妇的孩子服用昂贵的药物,反对任何人给他们的生命贴上价格标签。但它也引用了健康经济学专家指出的价格不可能是无限的。

临床及经济评论研究所(冷藏工人)采用基于数据的方法评估药物价值,利用质量调整生命年(QALY)和其他完善的指标。它提供了一种药物的绝对价值和相对于其他治疗方案的价值的指导。它不设定价格,也不阻止公共或私人医疗计划提供药物。最多,它有助于控制进入市场的药品的价格,并指出完全的盗版案例。

在世界的其他地方(几乎所有地方),确实存在着限制药品价格和影响药品获取的力量。例如,在英国,国家健康和临床优化研究所(不错的)决定向国民保健服务中的病人提供哪些药物和治疗。有时药物会被拒绝使用或被严格限制使用。另一方面,患者不用为批准的药物付费。

在美国,药品定价力量在很大程度上支持更高的价格。我们不应该担心像ICER这样的实体。

许多制药公司已经决定与ICER合作,提供数据以帮助证明其产品的价值。一些公司,如Vertex和Serepta已经撤回,称ICER对治疗罕见疾病的药物存在偏见。我不是那样读ICER的分析。

ICER的研究质量很高,但报告当然受到组织可用的数据和分析技术的限制。正确的应对方法是建立真实世界证据(RWE)的可用性,特别是来自临床注册的证据,证明一种药物实际上如何改善(或不改善)患者的生活。病人从索赔和电子医疗记录中生成的数据和信息也会有帮助。

有了更好的数据,我们就能得到更有信心的答案,我们还能积累药物上市后的表现的证据,从而对它们的价值有更精确的理解。

多亏了2016年颁布的《21世纪治愈法》,现在有了增加了对产生RWE的需求.制药行业正在增加RWE在药品批准、安全监控和报销方面的支出。来自可穿戴设备和其他电子资源的新的分析技术和增强的数据可用性正在为RWE迎来一个全盛时期。

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